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英文名称： Cell-Free DNA Storage Tube

采血量： 9.75ml 添加剂：专有保护剂

材质： 硅化玻璃 储存：室温保存1年

保存时间：4-37°C下稳定保存cf-DNA大于 14天

产品简介及原理

游离核酸作为新型的医疗诊断标志物，与肿瘤学、产前遗传学诊断的发展有着非常密切的联系，研究发现，健康血浆样本中只有极少量的cfDNA（约5-30ng/ml），外周血cfDNA水平的增加与许多临床疾病发生有关。在遗传诊断领域，通过采集孕妇外周血，并提取血液中游离脱氧核糖核酸（cfDNA）并进一步分离出游离的胎儿脱氧核糖核酸（cffDNA），结合下一代测序技术（NGS），结合相关生物信息分析，对胎儿的遗传信息进行分析达到无创产前诊断的目的。常规条件下，通常采用含有抗凝剂的新鲜血液采集、储存和运输过程中，血液中有核细胞容易破碎并释放出细胞基因组DNA及其他成分，导致血浆中游离DNA成分受到污染，或者受到核酸酶介导的降解等影响。

百泰克游离核酸（cf-DNA）保存管中特有的保护剂，能够有效稳定血液中具核血细胞，抑制核酸酶介导的降解，维持cf-DNA的稳定，避免体细胞基因组的污染。

产品作用：

用于收集、运输和储存血液样本，有效稳定血液中具核血细胞，抑制核酸酶介导的降解，维持cf-DNA的稳定，避免体细胞基因组的污染。

产品应用：NIPT无创产前检测：孕妇外周血的胎儿游离DNA保存

肿瘤液体活检：循环肿瘤细胞（CTCs）和ctDNA（循环肿瘤DNA）保存

其他：血浆基因组DNA和游离DNA保存

保存管核酸保存性能：

产品特点：

保存时间长 ：样本稳定保存时间大于14天。

稳定性好：样本管，保存样本后，可适应严苛的高温、震动运输条件。

相关研究数据：

图 1不同保存天数下血液保存现象

备注：E0、E3、E7、E14：EDTA二钠  0d、3d、7d、14d离心上清; S0、S3、S7、S14：S公司保存管 0d、3d、7d、14d离心上清; P0、P3、P7、P14：Bioteke 0d、3d、7d、14d离心上清。
图1 显示：保存第7天和第14天，E组出现明显的溶血现象，并随时间的延长更加严重；S品牌产品保存的血液第7天略微有溶血现象，第14天时，溶血严重。相比之下，B品牌产品效果较佳。

图 2  Qubit 检测不同保存天数下每毫升血液cf-DNA浓度（ng/ml）

图2 显示：25°C条件下，E产品在第0天时，基因组基本无释放；第3、7、14天的核酸量随时间延长，基因组释放量增加明显；第14天的核酸检测量是第0天的至少2500倍。 B产品的保存效果在14天之内，基本能够抑制基因组的释放；第14天的检测结果为第0天的1.77倍。S品牌产品7天之内，能够保持cfDNA稳定，基本无基因组释放；但第14天检测量剧增，是第0天的2200倍。

图3 不同保存天数下每毫升血液Beta-actin拷贝数

图3 显示：Beta-actin绝对定量结果趋势与Qubit结果基本一致，室温25°C保存3天，3种保存管的差异不显著；保存第7天时，E与B组间的P Value<0.01，差异极显著，B与S组 0.01

，差异具有显著性；保存第14天时，B与S组P value<0.01，差异极显著。

图4 不同保存天数下每毫升血液cf-DNA浓度（ng/ml）

图4Qubit结果显示：三种保存管7天内保存效果无明显差异，14天时，K组与S组保存管均出现明显的上升，分别是第0天的15.27倍和10.21倍，21天时，上升最为明显，分别是第0天的22.46倍和13.84倍。B组保护剂保存的血液在第0、3、7、14、21、28天检测时，每毫升血液cf-DNA浓度均无明显的上升。

图5 不同保存天数下每毫升血液Beta-actin拷贝数

图5Beta-actin绝对定量结果与图4基本一致。B2组保护剂保存的血液在第0、3、7、14、21、28天检测时，每毫升血液Beta-actin拷贝数均无明显的上升。

不同天数下（4°C）游离核酸保存效果的对比

图6 不同保存天数下每毫升血液cf-DNA浓度（ng/ml）

图6Qubit结果显示：在4°C情况下，三种保存管0-14天的每毫升血液cf-DNA浓度并无明显的差异。

图7 不同保存天数下每毫升血液Beta-actin拷贝数

图7Beta-actin结果显示：在4°C情况下，三种保存管0-14天的每毫升血液Beta-actin拷贝数并无明显的差异。

不同天数下（37°C）游离核酸保存效果的对比

图8 不同保存天数下每毫升血液cf-DNA浓度（ng/ml）

图8Qubit结果显示：在37°C情况下，三种保存管0-14天的每毫升血液cf-DNA浓度并无明显的差异。

图9 不同保存天数下每毫升血液Beta-actin拷贝数

图9Beta-actin结果显示：在37°C情况下，三种保存管0-14天的每毫升血液Beta-actin拷贝数并无明显的差异。

运输环境（25°C）对游离核酸保存效果的影响

考虑到保存管有可能应用于样品的长途或短途运输，因此需用摇床模拟运输环境对保护剂抑制细胞破裂的影响。S组、K组及B组分别采集血液一份，摇床设置180rpm，25°C，分别在0、3、7、14天检测核酸浓度和beta-actin拷贝量。

图10 不同保存天数下每毫升血液cf-DNA浓度（ng/ml）

图10Qubit结果显示：在25°C模拟震荡情况下，三种保存管0-14天的每毫升血液cf-DNA浓度并无明显的差异。

图11不同保存天数下每毫升血液Beta-actin拷贝数

图11Beta-actin结果显示：在25°C模拟震荡情况下，三种保存管0-14天的每毫升血液Beta-actin拷贝数并无明显的差异。

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